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Si el profesor Thomas Rudel y la compañía biofarmacéutica Aeterna Zentaris GmbH se salen con la suya, posiblemente podría haber una mejora significativa en la lucha contra la pandemia global de Corona en el futuro: una vacuna que no se administra con jeringa, sino en forma de cápsula que se puede tragar fácilmente. El desarrollo preclínico, que debería allanar el camino para los primeros ensayos clínicos en humanos, ya ha comenzado.
Thomas Rudel ocupa la Cátedra de Microbiología en la Universidad Julius Maximilian de Wrzburg (JMU). Hace un buen año, se le ocurrió la idea de la vacunación oral. Su enfoque: «Utilizamos un enfoque que ya se ha utilizado durante muchos años, millones de veces, como protección contra la infección tifoidea». La vacuna oral contra la fiebre tifoidea se basa en una cepa especial de bacterias, Salmonella Typhi Ty21a.
Respuesta inmunitaria potencialmente fuerte
Rudel y los científicos de su laboratorio ahora también están trabajando con la misma bacteria presion. Eso sí, con una modificación importante: “Hemos programado la bacteria para que produzca antígenos del SARS-CoV-2”, explica el microbiólogo. Protegidas en una cápsula del ataque del ácido gástrico, se supone que las bacterias desarrollan su efecto en el intestino delgado humano después de pasar por el estómago. El enfoque científico asume que las bacterias pueden presentar allí los antígenos al sistema inmunitario.
«Se supone que células especiales en la pared intestinal aseguran que las bacterias y los antígenos sean captados por las células inmunitarias y transportados más adentro tejido linfoide», dice Rudel. Allí, podrían a su vez activar otras células del sistema inmunitario, llamadas células B y células T, e iniciar una respuesta inmunitaria. Rudel espera que, si tiene éxito, esta respuesta inmunológica sea tan fuerte que todas las membranas mucosas humanas se pongan en alerta y, como resultado, ya se evitará que los coronavirus ingresen al cuerpo allí.
Built -en ancla de seguridad
Hay una razón simple por la que la bacteria desarrollada por el equipo de Rudel debe producir no uno sino dos antígenos: como se ha demostrado en los últimos meses, el SARS-CoV-2 muta con frecuencia. Esto podría tener como consecuencia que un antígeno solo sea débilmente efectivo si el virus debería haber cambiado en consecuencia. Por lo tanto, el segundo antígeno podría servir como un «ancla de seguridad»: se basa en un gen que se ha demostrado que muta solo en raras ocasiones.
Relativamente barato de producir, fácil de administrar y relativamente estable incluso a temperaturas normales : estas son algunas propiedades ventajosas que una vacuna tan novedosa podría poseer cuando alcance la madurez comercial. Si tiene éxito, esto también lo haría atractivo para su uso en países donde es difícil asegurar una cadena de frío con temperaturas tan bajas como -70 C sin interrupción.
Experiencia del desarrollo previo de vacunas
Thomas Rudel y su equipo están desarrollando las cepas vacunales con el apoyo financiero de Aeterna Zentaris GmbH y completarán el trabajo preclínico; después de completar con éxito el trabajo preclínico, la compañía farmacéutica sería responsable de los ensayos clínicos posteriores. Rudel confía en que las aprobaciones necesarias podrían obtenerse con relativa rapidez. Hace unos años, Aeterna Zentaris ya había trabajado con un procedimiento similar en una vacuna contra el cáncer de próstata que estaba a punto de entrar en ensayos clínicos y había sido aprobada por las autoridades para ensayos clínicos. El equipo ahora puede aprovechar esta experiencia.
A pesar de toda la euforia, Rudel advierte que no hay garantía de que una vacuna oral contra el covid-19 esté pronto disponible en las farmacias. Después de todo, muchas sustancias activas han fallado incluso en una etapa tardía de desarrollo porque no eran lo suficientemente efectivas o mostraban efectos inesperados e indeseables. Este riesgo siempre existe. Rudel está aún más ansioso por esperar los próximos meses.
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