(HealthDay)Para los pacientes con esteatohepatitis no alcohólica activa (EHNA), el porcentaje con una reducción en la actividad de la esteatohepatitis es significativamente mayor entre los que recibieron 1200 mg de lanifibranor una vez al día durante 24 semanas en comparación con los que recibieron placebo, según un estudio publicado en la edición del 21 de octubre del New England Journal of Medicine.
Sven M. Francque, MD, Ph.D., del Hospital Universitario de Amberes en Bélgica, y sus colegas asignaron al azar a 247 pacientes con EHNA altamente activa no cirrótica en una proporción de 1:1:1 para recibir 1200 mg u 800 mg de lanifibranor o placebo una vez al día durante 24 semanas en un ensayo de fase 2b.
Los investigadores encontraron que el porcentaje de pacientes con una disminución de al menos 2 puntos en la actividad forma parte del sistema de puntuación Esteatosis, Actividad, Fibrosis , sin empeoramiento de la fibrosis, fue significativamente mayor para los que recibieron 1200 mg, pero no para los que recibieron 800 mg de lanifibranor versus placebo (55 versus 33 por ciento y 48 versus 33 por ciento, respectivamente). Tanto la dosis de 1200 mg como la de 800 mg de lanifibranor fueron favorecidas sobre el placebo para la resolución de NASH sin empeoramiento de la fibrosis (49 y 39 por ciento, respectivamente, versus 22 por ciento), para la mejora de al menos 1 en el estadio de fibrosis sin empeoramiento de NASH (48 y 34 por ciento, respectivamente, frente a 29 por ciento), y para la resolución de NASH más una mejora de al menos 1 en el estadio de fibrosis (35 y 25 por ciento, respectivamente, frente a 9 por ciento). En los grupos de lanifibranor, los niveles de enzimas hepáticas disminuyeron y los niveles de la mayoría de los biomarcadores lipídicos, inflamatorios y de fibrosis mejoraron.
«El siguiente paso en la vía reguladora para lanifibranor es un estudio doble ciego de fase 3 , aleatorizado, controlado con placebo con beneficio clínico como criterio de valoración», escriben los autores de un editorial adjunto.
El estudio fue financiado por Inventiva Pharma, el fabricante de lanifibranor.
Explore más
El ácido obeticólico mejora la fibrosis hepática y otras características histológicas de NASH Más información: Resumen/Texto completo (es posible que se requiera suscripción o pago)
Editorial (suscripción o es posible que se requiera pago) Información de la revista: New England Journal of Medicine
Copyright 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos.
Cita: Lanifibranor reduce la actividad de la enfermedad en la esteatohepatitis no alcohólica (21 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10-lanifibranor-disease-nonalcoholic -steatohepatitis.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.