El mes pasado, la Organización Mundial de la Salud anunció que había firmado un memorando de entendimiento con el gobierno suizo para establecer la primera instalación en su red BioHub en un laboratorio en Spiez , Suiza. La iniciativa BioHub tiene como objetivo facilitar el intercambio de muestras de patógenos entre laboratorios de todo el mundo para la investigación. Durante su fase piloto, solo compartirá variantes del SARS-CoV-2, pero la OMS dice que planea expandirse a otros patógenos el próximo año.
Sylvie BriandOrganización Mundial de la Salud
Sylvie Briand, directora de Infecciosas Globales de la OMS Hazard Preparedness, dice que BioHub tiene como objetivo superar algunos de los desafíos para el intercambio oportuno de muestras que surgieron con la adopción del Protocolo de Nagoya, un acuerdo internacional destinado a garantizar que los beneficios derivados de los recursos genéticos se compartan equitativamente. El científico habló con Briand sobre cómo funcionará el BioHub.
El científico: ¿Puedes decir un poco más sobre el Protocolo de Nagoya y cuál de sus disposiciones podría haber sido un problema en términos de demorar el intercambio?
Sylvie Briand:Algunos países, especialmente países con una gran diversidad biológica, querían proteger sus propios recursos y asegurarse de que si esos recursos se exportan, todavía pueden tener una participación justa en los beneficios. . . . Por ejemplo, alguien va a Brasil, a la selva tropical, y toma una planta especial, [y] la trae de vuelta. Y luego, a partir de esta planta, se desarrolla una nueva crema para la piel o algo así y se beneficia con este producto. Los recursos iniciales provienen de Brasil, pero Brasil no obtendrá ningún beneficio de ello. . . . El objetivo del Protocolo de Nagoya era tener un acuerdo de transferencia material para esos recursos biológicos de modo que. . . si otro país utiliza estos recursos, también se compromete a compartir los beneficios de algún tipo.
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La pregunta es, ¿por qué debería aplicarse esto a los virus? . . . Cuando tuvimos la influenza aviar, surgió el H5N1. . . El H5N1 se encontraba principalmente en algunos países del sudeste asiático. . . . Y algunos países dijeron: ¿Por qué deberíamos compartir el virus? Porque si compartimos el virus, algunos países comenzarán a producir la vacuna. Y si hay pandemia, tendremos que comprar la vacuna. . . .Es por eso que en los sectores de la salud, comenzaron a discutir el marco PIP, el marco de preparación para una influenza pandémica, donde . . . para la gripe, tenemos una red de laboratorios que constantemente comparten sus virus. Hay [un] acuerdo especial para situaciones de pandemia donde los laboratorios de la red, siguen compartiendo sus virus, porque necesitamos saber el virus para hacer la vacuna. Pero una vez que se producen las vacunas, los fabricantes han firmado un acuerdo con [la] OMS en el que se comprometen a compartir [en] tiempo real un porcentaje de su producción, o una transferencia de tecnología, o un nivel de precios.
El marco PIP se adoptó antes del Protocolo de Nagoya. . . [y] todavía estamos tratando de ver cuáles podrían ser los vínculos entre PIP y el Protocolo de Nagoya. Pero probablemente será reconocido por los estados miembros como un acuerdo internacional especial bajo el Protocolo de Nagoya. Pero para el próximo acuerdo, tendremos que alinearnos con el Protocolo de Nagoya. Es por eso que necesitamos encontrar [un] mecanismo que permita el intercambio rápido de material, pero que al mismo tiempo anticipe cómo también podemos garantizar el acceso equitativo a los beneficios.
TS: ¿Hubo otras desventajas del sistema actual de intercambio de patógenos que quisiera abordar con BioHub?
SB: Actualmente, el intercambio se realiza principalmente de manera bilateral: los países están discutiendo uno a uno y firman acuerdos, y luego, en base a eso, comparten material biológico. Entonces, si ya tienen una relación bilateral, puede ser muy rápido. Si no lo hacen, entonces necesita tiempo para discutir el acuerdo. Dependiendo del país, a veces puede llevar años. Así que este es un punto, [que] no es muy oportuno.
El otro problema que vemos [es] que, por ejemplo, cuando surgió el SARS, apareció inicialmente en China y luego se fue extendiendo a Hong Kong, Singapur, etc. Pero en la primera semana, nadie sabía qué patógeno era. Algunos países decían, es una bacteria; otros países decían No, no, es un metapneumovirus. . . . Lo que pasó es que [la] OMS jugó un papel y dijo Ok, dennos el material biológico, y lo compartimos con muchos laboratorios en el mundo. Entonces, en lugar de tener uno o dos laboratorios investigando secuencialmente, permitimos que una red completa de laboratorios investigara todos juntos al mismo tiempo este patógeno específico.
Para nosotros, es una oportunidad, de hecho, poder . . . comparta la muestra muy rápidamente con varios laboratorios de alto nivel en el mundo y comprenda rápidamente cuál es la causa de la enfermedad.
TS: ¿Puedes contarme un poco más sobre cómo funcionará el BioHub?
SB: Habrá un acuerdo entre los laboratorios y los países. . . por lo que un país sabrá antes de comprometerse con BioHub qué firmará o no, cuáles son las condiciones, y esto será predecible y acordado antes de compartir. Luego para el laboratorio solicitando material. . . cualquier laboratorio que lo desee puede tenerlo siempre que cumpla con algunos criterios. Y para nosotros el criterio es, primero, la seguridad del laboratorio. . . . Si es un laboratorio de investigación, si hacen [una] publicación, deben asegurarse de que el país que proporcionó la muestra sea reconocido y . . . necesitamos definir los criterios para la coautoría, por ejemplo, y también si planean hacer un proyecto de investigación, nos gustaría que incluyeran también investigadores de los países donantes o de otros países, países en desarrollo en particular, para que la investigación también sea una oportunidad para compartir competencias y aumentar las competencias.
Necesitamos encontrar [un] mecanismo que permita el rápido intercambio de material, pero al mismo tiempo anticipe cómo también podemos garantizar la distribución equitativa acceso a los beneficios.
La razón por la que insistimos en eso es porque hemos visto en brotes anteriores que algunos científicos van a países en desarrollo, llevan el material en su maleta, regresan, hacen publicaciones importantes y nunca citando o reconociendo la contribución de la gente local. Esto ha creado muchas tensiones entre países y entre grupos de investigación, y creo que es importante no repetirlo. Si podemos mejorar este aspecto, creo que será un gran avance.
Esto es para la investigación, pero . . . también estamos trabajando en [un] acuerdo con lo que llamamos entidades comerciales, es decir, con productores de vacunas, productores de diagnóstico, terapéuticos, etc. Porque también queremos acelerar el desarrollo de contramedidas.
TS: ¿Qué tipo de medidas de seguridad se tomarán en el propio BioHub para garantizar que los patógenos no se liberen accidentalmente?  ;
SB: Actualmente, solo tenemos una instalación de BioHub. . . . y es un laboratorio BSL-4, por lo que el más alto nivel de seguridad. En el futuro, realmente esperamos tener más instalaciones de BioHub. . . . También pensamos que es importante trabajar con los países en desarrollo. Por lo tanto, nos aseguraremos de que exista seguridad, pero tal vez dependiendo de los patógenos, podemos tener un nivel más bajo de procedimientos, por ejemplo, podría ser de nivel 3 o nivel 2 según los patógenos. . . . Porque de lo contrario se estará favoreciendo a ciertos países y privilegiando a ciertos países frente a otros. Intentaremos mantener algún tipo de equidad en todo el mundo, pero de manera segura.
TS: ¿Hay cuestiones o cuestiones logísticas concretas que espera resolver durante la fase piloto? </h3
SB: Hay algunas cuestiones logísticas como, por ejemplo, las aduanas, el embalaje de las muestras. Si se trata de patógenos muy peligrosos, debe tener un empaque de tres capas, y no todos los países tienen esto. Así que solo estamos tratando de ver cómo podemos organizar el envío de muestras. También necesitamos tener contratos preacordados con las compañías aéreas, porque por lo general no quieren transportar este tipo de patógenos peligrosos. Muy a menudo tenemos epidemias en ciertos lugares donde no conocemos los diagnósticos, por lo que no sabemos que tal vez la muestra no sea peligrosa. Pero aún así, si no lo sabemos, los transportistas generalmente no quieren llevarlo. Entonces necesitamos tener contratos de preacuerdo.
El último punto es . . . para los países que han firmado el Protocolo de Nagoya, tienen reglas particulares en la aduana para el envío de material biológico. Por lo tanto, debemos diseñar [un acuerdo de transferencia de material estándar] que tenga en cuenta esas reglas para que los países puedan enviar muestras sin demora.
Nota del editor: esta entrevista fue editada por motivos de brevedad.