Esta foto de archivo del 23 de diciembre de 2020 muestra un vial de la vacuna Moderna COVID-19 en la primera ronda de vacunación del personal en un hospital de Denver. Se espera que los reguladores federales autoricen la mezcla y combinación de vacunas de refuerzo de COVID-19 esta semana en un esfuerzo por brindar flexibilidad a quienes buscan mantener la protección contra el coronavirus. Es probable que el próximo anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos venga junto con la autorización para los refuerzos de Moderna y Johnson & tiros de Johnson. Credit: AP Photo/David Zalubowski, File
Los reguladores de EE. UU. aprobaron el miércoles la extensión de los refuerzos de COVID-19 a los estadounidenses que recibieron la vacuna Moderna o Johnson & Johnson y dijeron que cualquier persona elegible para una dosis adicional puede obtener una marca diferente de la uno que recibieron inicialmente.
Las decisiones de la Administración de Alimentos y Medicamentos marcan un gran paso hacia la expansión de la campaña de refuerzo en EE. UU., que comenzó con dosis adicionales de la vacuna de Pfizer el mes pasado. Pero antes de que más personas se arremanguen, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades consultarán a un panel de expertos el jueves antes de finalizar las recomendaciones oficiales sobre quién debe recibir refuerzos y cuándo.
Los últimos movimientos se expandirían en decenas de millones. el número de estadounidenses elegibles para refuerzos y permitir formalmente «mezclar y combinar» inyecciones, lo que simplifica la obtención de otra dosis, especialmente para las personas que tuvieron un efecto secundario de una marca pero que aún desean la protección comprobada de la vacunación.
Específicamente, la FDA autorizó una tercera inyección de Moderna para personas mayores y otras personas con alto riesgo de COVID-19 debido a sus problemas de salud, trabajos o condiciones de vida seis meses después de su última inyección. Un gran cambio: el refuerzo de Moderna será la mitad de la dosis que se usó para las dos primeras inyecciones, según los datos de la compañía que muestran que fue suficiente para acelerar la inmunidad nuevamente.
Para la vacuna de una sola inyección de J&J, dijo la FDA todos los beneficiarios de EE. UU., sin importar su edad, podrían recibir una segunda dosis al menos dos meses después de la vacunación inicial.
Las decisiones de la FDA difieren porque las vacunas se fabrican de manera diferente, con diferentes programas de dosificación y la vacuna J&J ha mostró un nivel más bajo de eficacia que cualquiera de las dos vacunas de Moderna y Pfizer.
En cuanto a la mezcla y combinación, la FDA dijo que está bien usar cualquier marca para el refuerzo, independientemente de la vacuna que las personas recibieron primero. . Se espera que la intercambiabilidad de las vacunas acelere la campaña de refuerzo, particularmente en hogares de ancianos y otros entornos institucionales donde los residentes han recibido diferentes vacunas a lo largo del tiempo.
Los funcionarios de la FDA dijeron que querían que la guía de refuerzo fuera lo más flexible posible. posible, dado que muchas personas no recuerdan qué marca de vacuna recibieron.
«Poder intercambiar estas vacunas es algo bueno, es como lo que hacemos con las vacunas contra la gripe», dijo el Dr. Peter Marks de la FDA. reporteros el miércoles por la noche. «La mayoría de las personas no saben qué marca de vacuna contra la influenza recibieron».
Aún así, agregó que muchas personas decidirán recibir un refuerzo de la misma compañía que su vacuna inicial.
La decisión de mezclar y combinar de la agencia se basó en los resultados preliminares de un estudio del gobierno de diferentes combinaciones de refuerzo que mostró que una dosis adicional de cualquier tipo acelera los niveles de anticuerpos que combaten el virus. Ese estudio también mostró que los receptores de la vacuna J&J de dosis única tuvieron una respuesta mucho mayor si recibieron un refuerzo de Moderna o un refuerzo de Pfizer en lugar de una segunda inyección de J&J. El estudio no probó la dosis media de refuerzo de Moderna.
Las autoridades de salud enfatizan que la prioridad sigue siendo dar las primeras vacunas a unos 65 millones de estadounidenses elegibles que aún no están vacunados. Pero la campaña de refuerzo está destinada a reforzar la protección contra el virus en medio de señales de que la efectividad de la vacuna está disminuyendo contra infecciones leves, a pesar de que las tres marcas continúan brindando protección contra la hospitalización y la muerte.
«Hoy en día, los datos disponibles actualmente sugieren una disminución de la inmunidad en algunas poblaciones de personas completamente vacunadas», dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock. «La disponibilidad de estos refuerzos autorizados es importante para la protección continua contra la enfermedad de COVID-19».
La decisión del refuerzo de Moderna coincide esencialmente con la decisión de la FDA de que los grupos de alto riesgo son elegibles para la vacuna de Pfizer, que se fabrica con la misma tecnología.
La FDA recomendó que todas las personas que recibieron la vacuna J&J de una sola inyección recibiesen un refuerzo, ya que ha mostrado consistentemente una protección más baja que sus rivales de dos inyecciones. Y varios asesores independientes de la FDA que respaldaron la decisión del refuerzo sugirieron que la vacuna de J&J debería haber sido diseñada originalmente para requerir dos dosis.
Los expertos siguen debatiendo la justificación de la campaña de refuerzo. Algunos advierten que el gobierno de EE. UU. no ha articulado claramente los objetivos de los refuerzos dado que las inyecciones continúan evitando los peores efectos de COVID-19, y se preguntan si el objetivo es reducir la propagación del virus al frenar, al menos temporalmente, infecciones más leves.
Los reguladores de la FDA dijeron que se moverían rápidamente para expandir los refuerzos a grupos de menor edad, como personas de 40 y 50 años, si se justifica.
«Estamos observando esto muy de cerca y tomará las medidas apropiadas para garantizar que se brinde la máxima protección a la población», dijo Marks, el principal funcionario de vacunas de la FDA.
En agosto, la administración Biden anunció planes para un una campaña de refuerzo dirigida a todos los adultos de EE. UU., pero expertos externos han argumentado en repetidas ocasiones en contra de un esfuerzo tan amplio.
El jueves, se espera que un panel influyente convocado por los CDC ofrezca más detalles sobre quién debe recibir refuerzos y cuando. Sus recomendaciones están sujetas a la aprobación del director de los CDC.
La gran mayoría de los casi 190 millones de estadounidenses que están totalmente vacunados contra el COVID-19 han recibido las opciones de Pfizer o Moderna, mientras que unos 15 millones han recibido las Vacuna J&J.
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Cita: FDA aprueba mezclar vacunas contra el COVID; respalda Moderna, J&J boosters (2021, 21 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-fda-oks-covid-vaccines-moderna.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.