Dr. Robert Montgomery, el H. Leon Pachter, MD, profesor y presidente del Departamento de Cirugía de NYU Langone y director de su Transplant Institute, realiza el primer xenotrasplante de un riñón no humano modificado genéticamente a un ser humano en NYU Langone Health. Crédito: Joe Carrotta para NYU Langone Health
El primer trasplante en investigación de un riñón no humano modificado genéticamente a un cuerpo humano se completó recientemente en NYU Langone Health, lo que marca un gran paso adelante en la utilización potencial de un suministro alternativo de órganos para las personas que se enfrentan a la vida. enfermedad amenazante.
Conocida como xenotrasplante, la cirugía se realizó el sábado 25 de septiembre de 2021 en el campus de NYU Langone en Manhattan. Robert Montgomery, MD, DPhil, theH. Leon Pachter, MD, profesor y presidente del Departamento de Cirugía de NYU Langone y director de su Instituto de Trasplantes, dirigió un equipo quirúrgico durante la operación de dos horas. El riñón se obtuvo de un cerdo modificado genéticamente a cientos de millas de distancia y se trasplantó a un donante fallecido que se mantuvo conectado a un ventilador, con el consentimiento de la familia, durante 54 horas mientras se estudiaba la función y la aceptación del nuevo riñón.
El gen que codifica el glucano conocido como alfa-gal, que es responsable del rápido rechazo de los órganos porcinos por parte de los humanos, mediado por anticuerpos, fue «noqueado» en el cerdo donante. Además, la glándula del timo del cerdo, que es responsable de «educar» el sistema inmunitario, se trasplantó con el riñón para evitar nuevas respuestas inmunitarias al riñón del cerdo.
La cirugía fue parte de un estudio más grande aprobado por una junta de supervisión de ética de investigación especialmente designada en NYU Langone. Es el último paso en un protocolo de investigación que exige la realización de procedimientos adicionales y similares. La donación de cuerpo entero después de la muerte con el propósito de realizar estudios innovadores representa una nueva vía que permite que el altruismo de un individuo se realice después de la declaración de muerte cerebral en circunstancias en las que sus órganos o tejidos no son aptos para el trasplante.
El riñón se adjuntó a los vasos sanguíneos en la parte superior de la pierna, fuera del abdomen, y se cubrió con un escudo protector para observación y muestreo de tejido renal durante el período de estudio de 54 horas. La producción de orina y los niveles de creatinina, indicadores clave de un riñón que funcionaba correctamente, eran normales y equivalentes a lo que se observa en un trasplante de riñón humano. Durante todo el procedimiento y el período de observación posterior, no se detectaron signos de rechazo. Los resultados del estudio se presentarán para su revisión por pares y su posterior publicación.
Escasez crítica de órganos trasplantables
La cantidad de órganos donados utilizables disponibles para trasplante no ha crecido lo suficiente en los últimos último medio siglo, mientras que la necesidad de órganos se ha disparado. Según los datos compilados por la Red de Trasplante y Obtención de Órganos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., hay más de 90 000 personas en espera de un trasplante de riñón que les salve la vida en los EE. UU. y más de 32 000 personas se han agregado a la espera nacional de riñones. liste el año hasta la fecha.
«Este es un momento transformador en el trasplante de órganos», dice Montgomery. «Las comunidades médica y científica han estado trabajando hacia el xenotrasplante para sustentar la vida humana durante más de 50 años. Ha habido muchos obstáculos en el camino, pero nuestro procedimiento más reciente hace avanzar significativamente estos esfuerzos. Esta investigación ofrece una nueva esperanza para un suministro ilimitado de órganos, un posible cambio de juego para el campo de los trasplantes y aquellos que ahora mueren por falta de un órgano».
El riñón utilizado en este procedimiento se obtuvo de un cerdo en el que la biomolécula alfa-gal, principalmente responsable para el rechazo hiperagudo de xenoinjertos de cerdo a humano se ha eliminado. Conocido como un cerdo GalSafe, el animal fue diseñado por Revivicor, Inc., una subsidiaria de United Therapeutics Corporation. En diciembre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó el uso del cerdo GalSafe como una fuente potencial para la terapia humana.
Un donante amable
Si bien la investigación y las prácticas quirúrgicas para el xenotrasplante han ha estado en desarrollo durante años en el Instituto de Trasplantes de NYU Langone, la aplicación real no podría progresar sin un donante humano. Tras meses de espera por el donante adecuado, la tarde del viernes 24 de septiembre llegó la oportunidad de avanzar, poniendo en marcha el histórico procedimiento.
“Era deseo de la familia que el difunto fuera donante de órganos”. , pero debido a factores atenuantes, los órganos del difunto no eran aptos para la donación», dice Montgomery, quien también es el receptor de un corazón donado. «En cambio, la familia amablemente aprobó la donación del cuerpo de su ser querido para este procedimiento. Esa extraordinaria generosidad allanó el camino para este importante paso adelante en la creación de un suministro sostenible de órganos que salvan vidas y, con suerte, terminar con el paradigma actual de que alguien tiene que morir por él». alguien para vivir».
LiveOnNY, la organización sin fines de lucro que facilita la donación de órganos y tejidos en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York, fue un socio fundamental en el esfuerzo por obtener el consentimiento de la familia del donante y la pronta recuperación de el órgano porcino.
«Aplaudo al Dr. Montgomery ya todo el equipo de trasplante Langone de la NYU por este increíble logro científico», dice Chad Ezzell, director clínico de LiveOnNY. «Estamos entrando en una nueva era para nuestro campo y esto dará nuevas esperanzas a aquellos en nuestra lista de espera a medida que avanza esta importante investigación. Es importante recordar que nada de esto sería posible sin el extraordinario donante y su familia. Nosotros nunca podremos agradecer lo suficiente a nuestras familias por el coraje que muestran al decir sí a la donación».
El futuro del trasplante de órganos
Un cirujano e investigador de renombre mundial, Montgomery ayudó a ser pionero en un método laparoscópico técnica para la obtención de un riñón para donación en vivo que ahora es una práctica común. También desarrolló «donaciones de riñón emparejadas en dominó», que es cuando dos o más donantes y receptores se emparejan en un intercambio de riñón. Este último hito en xenotrasplantes, aunque sea parte de un proceso de investigación más largo, podría señalar otro capítulo emocionante en el avance de la medicina de trasplantes.
«El potencial aquí es increíble», dice Montgomery. «Si la ciencia y la experimentación continúan avanzando positivamente, podríamos estar cerca del xenotrasplante de riñón en un ser humano vivo. Y el futuro de este trabajo no se limita a los riñones. El trasplante de corazones de un cerdo genéticamente modificado puede ser el próximo gran hito». «Este es un momento extraordinario que debe celebrarse no como el final del camino, sino como el comienzo. Hay más trabajo por hacer para que los xenotrasplantes sean una realidad cotidiana».
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