Crédito: CC0 Dominio público
El Instituto de Investigación Clalit, en colaboración con investigadores de la Universidad de Harvard, analizó una de las bases de datos integradas de registros de salud más grandes del mundo para examinar la eficacia de Pfizer/BioNTech Vacuna BNT162B2 contra la variante Delta del SARS-CoV-2 entre adolescentes. El estudio proporciona la evaluación más grande revisada por pares de la efectividad de una vacuna COVID-19 entre adolescentes en un entorno de vacunación masiva a nivel nacional, y el primer estudio de este tipo donde la variante Delta fue dominante. El estudio se realizó en Israel, uno de los primeros líderes mundiales en las tasas de vacunación contra la COVID-19.
Los resultados de este estudio validan y complementan los hallazgos informados anteriormente de un ensayo clínico aleatorizado de fase III de Pfizer/BioNTech, que se centró en infecciones sintomáticas frente a variantes no Delta y que, con 1983 adolescentes vacunados entre los edades de 12 y 15 años, no pudo evaluar con precisión la efectividad de la vacuna. El gran tamaño del presente estudio permite una evaluación más precisa de la eficacia de la vacuna en diferentes períodos de tiempo.
El estudio se llevó a cabo del 8 de junio de 2021 al 14 de septiembre de 2021. Coincidió con la cuarta ola de infección por coronavirus en Israel. y enfermedad, durante el cual la variante Delta (B.1.617.2) fue la cepa dominante en el país para las nuevas infecciones.
Los investigadores revisaron los datos de 94 354 adolescentes vacunados de 12 a 18 años. Estos adolescentes fueron emparejados cuidadosamente con 94.354 adolescentes no vacunados en base a un amplio conjunto de atributos demográficos, geográficos y relacionados con la salud asociados con el riesgo de infección, el riesgo de enfermedad grave, el estado de salud y el comportamiento de búsqueda de salud. Las personas se asignaron a cada grupo dinámicamente en función de su estado de vacunación cambiante (13 423 personas pasaron de la cohorte no vacunada a la cohorte vacunada durante el estudio). Se realizaron múltiples análisis de sensibilidad para garantizar que la eficacia estimada de la vacuna fuera robusta frente a posibles sesgos.
Los resultados muestran que en adolescentes vacunados por completo (7 a 21 días después de la segunda dosis), el riesgo de COVID-19 sintomático 19 disminuyó en un 93 % en comparación con los no vacunados, mientras que el riesgo de infección documentada disminuyó en un 90 %. En el período inmediatamente anterior a la segunda dosis (días 14 a 20 después de la primera dosis), la eficacia de la vacuna fue menor, pero aún sustancial: el riesgo de COVID-19 sintomático disminuyó en un 57 % en las personas vacunadas y el riesgo de infección documentada en un 59 %. . No hubo datos suficientes para proporcionar una estimación sobre la reducción en la incidencia de enfermedad grave, hospitalización y mortalidad, ya que estos resultados son raros entre los adolescentes.
La investigación fue realizada por el Dr. Noam Barda, el Dr. Noa Dagan, Michael Leshchinsky, el Dr. Eldad Kepten y el Prof. Ran Balicer del Clalit Research Institute, así como el Prof. Miguel Hernn y el Prof. Marc Lipsitch de la Harvard TH Chan School of Public Health, y el Prof. Ben Reis de Boston Children’s Hospital y la Escuela de Medicina de Harvard.
«La amplia implementación nacional de la campaña de vacunación contra el COVID-19 de Israel para adolescentes al comienzo de la ola de la variante delta brindó al Instituto de Investigación Clalit una oportunidad única para evaluar, a través de sus ricos y completos conjuntos de datos digitales, la eficacia de la vacuna para adolescentes contra delta en un entorno del mundo real», dijo el profesor Ran Balicer, autor principal del estudio, director del Instituto de Investigación Clalit y jefe de Innova ción oficial de Clalit. «Estos resultados muestran de manera convincente que una semana después de la segunda dosis, esta vacuna es altamente efectiva en adolescentes contra el COVID-19 sintomático y contra todas las infecciones documentadas. Estos datos deberían facilitar la toma de decisiones individuales informadas sobre la relación riesgo-beneficio y, en nuestra opinión, presentar un fuerte argumento a favor de optar por vacunarse, especialmente en países donde el virus está actualmente muy extendido», agregó el profesor Balicer, quien también se desempeña como presidente del Equipo Asesor Nacional de Expertos de Israel sobre la respuesta al COVID-19.
Prof. Ben Reis, director del Grupo de Medicina Predictiva del Programa de Informática de Salud Computacional del Boston Children’s Hospital y de la Facultad de Medicina de Harvard, dijo: «Hasta la fecha, uno de los principales impulsores de las dudas sobre las vacunas ha sido la falta de información sobre la efectividad de la vacuna. Este cuidadoso estudio epidemiológico brinda información confiable sobre la efectividad de la vacuna, que esperamos sea útil para aquellos que aún no se han decidido por la vacunación».
Prof. Miguel Hernn, director de CAUSALab y profesor de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, dijo: «Esta investigación es un ejemplo perfecto de cómo los ensayos aleatorios y las bases de datos observacionales de atención médica se complementan entre sí. El ensayo centrado en adolescentes de Pfizer/BioNTech La vacuna proporcionó evidencia convincente de su eficacia para prevenir la infección sintomática, pero las estimaciones para la enfermedad grave y los grupos de edad específicos fueron demasiado imprecisas.Este análisis de la base de datos de alta calidad de Clalit emula el diseño del ensayo original, utiliza sus hallazgos como punto de referencia y los amplía para confirmar la efectividad de la vacuna en adolescentes. Esta combinación de evidencia de ensayos aleatorios y estudios observacionales es un modelo para una investigación médica eficiente, algo que es especialmente importante en tiempos de COVID».
Prof. Marc Lipsitch, director del Centro para la Dinámica de Enfermedades Transmisibles y profesor de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, dijo: «En todos los estudios sobre la efectividad de las vacunas, un desafío importante es garantizar que aquellos que estamos comparando para identificar el efecto de la vacuna sean similares en las otras características que pueden predecir si se infectan o se enferman. Esto es especialmente difícil en el contexto de una campaña de vacunas de rápido crecimiento y dirigida a la edad. La extraordinaria base de datos de Clalit hizo posible diseñar un estudio que abordó estos desafíos de una manera eso proporciona una gran confianza en las inferencias que surgen del estudio».
La investigación se publica en New England Journal of Medicine.
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Se publicó el mayor estudio del mundo real sobre la seguridad de la vacuna contra el COVID-19 Más información: Efectividad de la vacuna BNT162b2 contra el COVID-19 contra la variante B.1.617.2 (Delta) in Adolescents, New England Journal of Medicine, 2021. Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por Clalit Research Institute Cita: la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 en adolescentes (21 de octubre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-covid-vaccine-efectividad-adolescents.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.