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Casos penales recientes contra científicos de la Universidad de Kansas, la Universidad de Harvard y la Universidad de Emory que supuestamente no seguir las reglas para la divulgación de relaciones con entidades extranjeras ha dado lugar a un examen importante dentro de la comunidad científica para garantizar que los investigadores cumplan con la ley. Si bien las agencias federales afirman que las reglas para divulgar tales vínculos no son nuevas, sino un requisito de larga data, muchos grupos académicos, incluido el Consejo de Relaciones Gubernamentales, argumentan que la aplicación e interpretación de esas reglas por parte de las agencias ha cambiado drásticamente desde 2018.
Para ayudar a los científicos a asegurarse de que sus relaciones con los gobiernos extranjeros sean transparentes, describimos aquí los requisitos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y señalamos dónde existen diferencias significativas entre las agencias. NIH requiere la divulgación de conflictos de intereses financieros, componentes extranjeros y otro tipo de apoyo. Las supuestas fallas en la divulgación de otro tipo de apoyo han sido objeto del mayor escrutinio hasta la fecha.
Programas de talentos extranjeros
El Departamento de Justicia (DOJ) alega que no se reveló una afiliación con un programa de talentos extranjeros. ) en los tres casos penales iniciados contra científicos universitarios desde el verano pasado. La oferta más riesgosa de aceptar puede ser la membresía en el Plan de los Mil Talentos de China, lanzado en 2008, con los salarios, fondos para investigación, espacio de laboratorio y otros incentivos que lo acompañan para supuestamente atraer a los expertos a investigar para China, según un informe del Senado de EE. UU. El escrutinio también se ha expandido a otros planes de talentos financiados por el gobierno, e incluso no financiados por el gobierno.
En caso de duda, divulgue. La no divulgación de los lazos extranjeros, especialmente aquellos con China, aumenta el riesgo de que se pierda el financiamiento de EE. UU. o que se tomen otras medidas.
Las agencias federales difieren en lo que permiten que acepten los beneficiarios de las subvenciones o los empleados. NIH, la Fundación Nacional de Ciencias y el Departamento de Defensa exigen la divulgación, pero no prohíben la membresía de sus beneficiarios. Número de aviso de NIH: NOT-OD-19-114, emitido el 9 de julio de 2019, especifica que los solicitantes de subvenciones de NIH deben informar la selección a un programa de talentos extranjeros o de tipo similar. Es importante destacar que la afiliación a un programa de talento extranjero debe divulgarse independientemente de si resulta en algún apoyo monetario.
Desde el 31 de enero de 2019, el Departamento de Energía (DOE) prohíbe expresamente a sus empleados, incluidos los contratistas y beneficiarios, participar en programas de reclutamiento de talentos extranjeros de ciertos países, a saber, China, Rusia, Irán y Corea del Norte. Actualmente, el DOE es la única agencia que prohíbe que los beneficiarios de subvenciones federales sean miembros de un programa de talentos.
Apoyo no monetario
La guía de larga data de los NIH establece que otro tipo de apoyo incluye todos los recursos financieros. . . en apoyo directo de los esfuerzos de investigación de un individuo. . . . De nuestras discusiones con académicos, parece que algunos científicos pueden haber entendido que esto significa que el dinero recibido en apoyo directo de la investigación de un individuo debe divulgarse, mientras que el apoyo no monetario, como espacio de laboratorio u oficina, equipos, suministros, o empleados, puede que no sea necesario revelarlos. Los ejemplos de apoyo no monetario incluirían un nombramiento o título científico sin compensación en un laboratorio en el extranjero. Otro ejemplo es una entidad fuera de los EE. UU. que apoya a un científico con base en los EE. UU. como co-investigador cubriendo los costos de personal o posdoctorados en un laboratorio extranjero durante un verano para apoyar el trabajo de los científicos con base en los EE. UU.
En julio de 2019, NIH emitió una guía que aclara que todos los recursos deben divulgarse como otro apoyo, incluso si esos recursos no incluyen apoyo monetario o si la investigación realizada con esos recursos no tiene nada que ver con el proyecto financiado por los NIH en cuestión. Así, la provisión de acceso a un laboratorio, personal de apoyo e insumos, incluso sin contrato de trabajo o salario, debe ser divulgada.
Nombramientos y otras actividades
Sean o no retributivos se recibe, y ya sea a tiempo completo o voluntario (incluido adjunto, visitante u honorario), todos los puestos y nombramientos científicos deben ser revelados. Sin embargo, el formulario PHS 398/2590 de los NIH para la divulgación de otro apoyo es genérico y no brinda detalles sobre las categorías de divulgación requerida. Las universidades han comenzado a instituir formularios adicionales para garantizar que se capture toda la información relevante para el personal clave en una subvención.
De manera crítica, las actividades realizadas fuera del período de nombramiento de los investigadores también deben divulgarse. En otras palabras, las actividades de verano y otras actividades al aire libre deben incluirse en las divulgaciones. Por ejemplo, un investigador con un nombramiento de nueve meses que pasa 10 semanas en una universidad en el extranjero durante el verano con el apoyo de una entidad extranjera debe revelar ese apoyo a la investigación, incluso si el investigador no trabaja en el proyecto de investigación financiado por el gobierno federal durante esas 10 semanas en el extranjero.
Componentes extranjeros
Los NIH definen un componente extranjero como cualquier elemento o segmento científico significativo de un proyecto fuera de los Estados Unidos. Esto incluiría colaboraciones con investigadores en un sitio extranjero que se espera que resulten en coautoría, el uso de instalaciones o instrumentación en un sitio extranjero, o la recepción de apoyo financiero o recursos de una entidad extranjera.
Esto puede parecer bastante sencillo, pero las colaboraciones pueden ser fluidas y complicadas. Por ejemplo, un coautor anticipado puede continuar consultando sobre el proyecto de investigación revisando diapositivas o imágenes, incluso después de dejar un laboratorio en los EE. UU. Esto puede desencadenar obligaciones por parte del científico residente en EE. UU. restante para divulgar y buscar la aprobación de un nuevo componente extranjero. En determinadas circunstancias, trabajar con un postdoctorado cuando se encuentra en un país extranjero podría considerarse un componente extranjero. La definición de componente extranjero puede incluir tales situaciones, ya sea que los fondos de la subvención se gasten o no para cubrir tal posdoctorado.
Conclusión
En caso de duda, revelar. La no divulgación de los lazos extranjeros, especialmente aquellos con China, aumenta el riesgo de que se pierda el financiamiento de EE. UU. o que se tomen otras medidas. Como hemos visto en los últimos seis meses, el Departamento de Justicia presentó cargos penales, se despidió a docenas de empleados y una institución de investigación llegó a un acuerdo de la Ley de Reclamaciones Falsas. En la atmósfera actual de aplicación de la ley, buscar ayuda de expertos en su universidad y de un asesor legal nunca ha sido más importante.
Nada en este artículo pretende constituir asesoramiento legal. Los lectores deben consultar con un abogado sobre los hechos y circunstancias específicos que se aplican a una situación determinada.
Derek Adams es un ex abogado litigante del Departamento de Justicia y socio del grupo de práctica de investigaciones gubernamentales y litigios de Feldesman Tucker Leifer Fidell LLP. Se desempeña como líder de práctica de la práctica de defensa de la Ley de Reclamos Falsos de la firma, representando a universidades, organizaciones de atención médica y otros.
Kristen Schwendinger se desempeña como asesora principal en las firmas Federal Grants, Derecho de la Salud, y Litigios & Grupos de práctica de Investigaciones Gubernamentales. Ella representa a universidades, así como a organizaciones sin fines de lucro y con fines de lucro que enfrentan acciones legales bajo las regulaciones federales de atención médica y subvenciones, además de la Ley de Reclamos Falsos y las Leyes de Sanciones Monetarias Civiles. Antes de unirse a la firma, se desempeñó durante casi ocho años como abogada y asesora principal en la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.